멸균 주사용수

멸균 주사용수는 의약품 제조 및 의료 분야에서 필수적인 역할을 하는 고도로 정제된 물입니다. 이 물은 주사제의 용제로 사용되며, 각종 약물의 용해 및 조제에 필수적입니다.

멸균 주사용수의 정의

멸균 주사용수(Water for Injection, WFI)는 미생물이 없고, 내독소가 제거된 물로, 주사제 및 의료기기의 제조에 사용됩니다. 이 물은 일반적으로 고온에서 증류하여 제조되며, 엄격한 품질 기준을 충족해야 합니다.

제조 과정

멸균 주사용수는 여러 단계의 정화 과정을 거쳐 생산됩니다. 이 과정에는 고온에서의 증류와 여과가 포함되어, 최종 제품이 미생물과 불순물로부터 안전하도록 보장합니다. 특히, ISO 22519와 같은 국제 표준에 따라 제조 과정이 관리됩니다.

사용 용도

멸균 주사용수는 다양한 의약품의 용제로 활용됩니다. 점안제, 주입제, 그리고 시약 조제 등 여러 분야에서 필수적으로 요구됩니다. 사용 시에는 유리 파편 혼입을 방지하기 위해 앰플 사용에 주의해야 하며, 혼탁물이나 불용성 물질이 발견될 경우 사용하지 말아야 합니다.

품질 관리

멸균 주사용수의 품질은 엄격히 관리되어야 합니다. 품질 기준에는 전도도와 총 유기탄소(TOC) 측정이 포함되며, 이는 물의 순도와 안전성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한, 생산 시설은 정기적인 검사를 통해 오염을 예방해야 합니다.

멸균 주사용수는 현대 의약품 제조에서 매우 중요한 요소로, 그 품질과 안전성이 환자의 건강에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 철저한 관리와 규정 준수가 필요합니다.